400-182-9001
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  • 2000

    成立
  • 6

    业务中心
  • 20,000+

    平方米实验室
  • 15

    中心实验室
  • 2,000+

    精英团队
测试对象

专业的医药研发服务平台

  • 原料药、药用辅料、各种制剂
    (包括片剂、胶囊剂、注射剂、颗粒剂、软膏剂等)

  • 非标检测、XRD晶型、粒径分布
    粘度、熔点、残氧量、XRF

  • 中药材、中药饮片、
    植物油脂和提取物、成方制剂

测试项目

专业的医药研发服务平台

  • 物理
    常数

    熔点

    旋光

    折光

    结晶性

    相对密度

    pH值

    电导率

    TOC

    黏度(动力、运动、特性)

  • 鉴别

    化学鉴别

    紫外-可见光

    红外

    高效液相色谱

    气相色谱

    薄层色谱

  • 限度

    干燥失重

    炽灼残渣

    重金属

    砷盐

    氯化物

    硫酸盐

    铁盐

    铵盐

    氟化物

    总灰分

    甲醇量

    乙醇量

    酸值

    碘值

    羟值

    皂化值

    残留溶剂

    过氧化值

    有关物质

    酸不溶性灰分

  • 特性
    检查

    含量均匀度

    融变时限

    重量差异

    溶出度

    澄清度与颜色

    装量(差异)

    释放度

    不溶性微粒

    可见异物

    崩解时限

    渗透压摩尔浓度

  • 含量

    含量测定:

    色谱法、光谱法、容量法、重量法

    浸出物:

    水、醇、醚

  • 方法
    确认

    可按USP<1226>的规定,

    对首次测试的方法进行方法确认。

重点服务项目

专业的医药研发服务平台

  • 原料药:

    性状

    干燥失重

    鉴别

    炽灼残渣

    重金属

    含量

    辅料:

    性状

    干燥失重

    鉴别

    炽灼残渣

    重金属

    含量

    制剂:

    性状

    常毒性

    检查

    溶液澄清度异

    无菌

    微生物研究

    药包材

    YBB检测

    药品包装用复合膜

    口服固体药用高密度聚乙烯瓶

    袋通则

    聚氯乙烯固体药用硬片

    中硼硅玻璃管制注射剂瓶

    药品包装用铝箔

    低密度聚乙烯药用滴剂瓶

    注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞

  • 成品包材

    西林瓶

    预灌封

    细胞冻存袋

    大输液袋

    安瓿瓶

    滴眼剂瓶

    塑料桶

    喷嚏剂瓶

    胶塞

    塑料瓶

    不锈钢桶

    滴眼剂瓶

    生产工艺组件或SUS

    硅胶管

    玻璃组件

    搅拌袋

    过滤器

    细胞反应袋

    储液袋

    连接组件

    不锈钢组件

    垫片

    包装密封性

    真空衰减

    微生物挑战

    压力衰减

    色水法

  • 元素杂质研究

    元素杂质评估及控制策略制定

    元素杂质分析方法开发及验证

    ICHQ3D

    基因毒杂质研究

    评估合成工艺路线中可能产生的基因毒性杂质

    使用(Q)SAR 预测软件对基因毒性进行预测

    分析方法开发及验证

    其他研究

    原料

    有关物质

    中间体和制剂的含量

    溶剂残留等方法的开发和验证

    离子研究

    氯离子

    溴离子

    阴离子

    阴离子方法学

    微生物研究

    抑菌方法学

    无菌方法学

    内毒素方法学

    微生物限度方法学

    洋葱伯克霍尔徳氏菌方法学

  • 基因毒杂质研究

    其他研究

    原料

    有关物质

    离子研究

    氯离子

    溴离子

    微生物研究

    抑菌方法学

    无菌方法学

    内毒素方法学

服务流程

专业的医药研发服务平台

先进设备,精准分析

高新先进的专业设备,每一次结果都真实可靠

关于我们

打造一流客户服务体验

  • ICAS英格尔自2000年创立以来,切实把握国家战略需要、着眼行业痛点,构建“国家+企业双轮驱动”的业务战略格局,在质量保证、清洁能源、创新研发、市场服务、企业服务和战略合作等领域多元化发展,突破行业业务模式,打造开放式创新赋能平台。

    未来,ICAS英格尔将继续坚持需求驱动发展,创新铸就未来,打造一流的客户服务体验,让每一位客户实现“加速业务成长,提升核心竞争力,共创可持续发展”。

我们的资质

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