400-182-9001
8bcd6d98-25ca-4b54-b4d9-462aa4e31d02_80
风险评估




风险评估和生物学评价流程




遵循的指导原则




ISO 10993-1(医疗器械生物学评价-风险管理过程中的评估和测试)

强调风险评估和生物学评估在整体安全项目的重要性

FDA关于使用ISO-10993的指导原则(2016.06)

强调化学测试表征和风险管理对生物相容性测试实验设计的完善提升

ISO 14971(对于医疗器械风险管理的应用)

生物学评价(包括风险评估)是一项风险管理活动





风险评估



版权所有 © 英格尔检测技术服务(上海)有限公司

地址:上海市闵行区瓶北路155号

          155 Pingbei Rd,Minghang District, Shanghai

电话:400 182 9001        0086 21 51682918

网址:www.icaspharma.com

版权所有 © 英格尔检测技术服务(上海)有限公司沪ICP备15024303号-2